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Apnimed
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商傳媒|方承業/綜合外電報導
摘要

治療睡眠呼吸中止症的生技公司 Apnimed 日前已向那斯達克提交上市申請,預計透過首次公開募股籌資 1.92 億美元,以加速其主打口服新藥 Oxnimbi 的審查與商業化,有望為全球患者帶來新選擇。

生技製藥公司 Apnimed 日前已向那斯達克全球精選市場 (Nasdaq Global Select Market) 提交首次公開發行(IPO)的最終招股說明書,計畫以每股 16 美元的價格發行 1,200 萬股,目標籌集總計 1.92 億美元的資金,股票代碼為 APMD。本次 IPO 所得款項將主要用於旗下藥物 Oxnimbi 的法規審查及在美國的商業化啟動,剩餘資金將投入研發、營運週轉與一般公司用途。

Apnimed 是一家專注於口服療法開發的後期臨床階段公司,旨在治療睡眠相關呼吸障礙。其主打新藥 Oxnimbi (AD109) 是一種用於治療睡眠呼吸中止症 (Obstructive Sleep Apnea, OSA) 的固定劑量複方口服藥。睡眠呼吸中止症是一種睡眠時上呼吸道反覆塌陷、導致呼吸暫停的疾病。這款新藥透過結合抗毒蕈鹼藥物 aroxybutynin 和選擇性正腎上腺素再吸收抑制劑 atomoxetine,期望能改善患者睡眠時上呼吸道肌肉張力,減少阻塞事件。

根據《TradingView》報導,Oxnimbi (AD109) 已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的快速通道資格 (Fast Track designation),並於 2026 年 7 月獲得新藥申請 (NDA) 受理。FDA 已將該藥的 PDUFA 目標日 (Prescription Drug User Fee Act date),即藥物審查決議的預定日期,訂於 2027 年 2 月 28 日。Apnimed 已在美國與加拿大完成兩項三期臨床試驗 LunAIRo 和 SynAIRgy,總計招募約 1,300 名患者。

一旦獲准上市,Apnimed 計劃在美國推動 Oxnimbi 的商業化,初期將鎖定已確診但尚未接受治療的患者,隨後再擴及需要替代療法或輔助現有治療(例如 PAP 陽壓呼吸器或胰高血糖素樣肽-1類似物 GLP‑1 藥物,如替爾泊肽 Zepbound)的患者。該公司目標是成為首款針對 OSA 神經肌肉功能障礙的口服療法。Apnimed 的競爭對手包括 瑞思邁 (ResMed)、飛利浦偉康 (Philips Respironics)、Inspire Medical Systems 以及杏林製藥等。

市場數據顯示,全球約有 10 億人受 OSA 影響,其中美國有高達 8,000 萬名成年患者。隨著居家睡眠呼吸檢測與遠距醫療的普及,以及非睡眠專科醫師的廣泛參與,OSA 的診斷率正逐步提升,帶動市場成長。Apnimed 總部設於美國麻州劍橋,截至 2026 年 3 月 31 日擁有 65 名員工。雖然該公司在 2025 財年淨虧損 1.282 億美元,但 2026 年第一季的相關方營收達到 8,480 萬美元,淨利為 6,770 萬美元,顯示其潛在的商業價值。

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